Témoignages & Publis

Témoignages IMACTIS
TÉMOIGNAGES

Dr. Christian Sengel – CHU Grenoble, France

“Personnellement j’utilise depuis plus de 5 ans l’aide à la navigation Imactis CT-Navigation™. Je suis radiologue interventionnel avec pour spécialité les gestes de prise en charge des cancers abdomino-pelviens. L’intérêt principal réside dans les gestes percutanés de thermoablations (radiofréquence, microondes et cryoablation) pour des nodules à la fois profonds et mobiles, par exemple du segment VII hépatique. Cet appareil apporte une aide considérable permettant d’être plus précis d’emblée du premier coup ou presque. C’est-à-dire de pouvoir réduire le nombre d’acquisitions scanner, de ne pas utiliser de fluoroscanner, d’avoir moins de complications sur le trajet et d’être plus précis sur le traitement (donc d’avoir moins de récidives). Car même si cette technologie théoriquement ne tient pas compte de la respiration l’opérateur peut voir l’image d’intérêt et le volume acquis se déplacer et ainsi extrapoler plus facilement la direction exacte vers la cible.”

Pr. Ivan Bricault – CHU Grenoble, France

“CT-Navigation apporte une aide précieuse en faisant gagner en précision et en permettant de réduire le nombre de contrôles scanner. Il est ainsi devenu difficile d’envisager la réalisation de certains gestes complexes (en double obliquité par exemple) sans bénéficier de la sécurité et du confort procurés par CT-Navigation. Sa simplicité d’utilisation a également permis d’initier à la radiologie interventionnelle sous scanner des radiologues peu expérimentés qui auraient été réticents à pratiquer des gestes sans l’assistance de la navigation.”

Dr. Else Merete Ebbensgaard, Holstebro, Danemark

« À l’hôpital d’Holstebro, au Danemark, nous utilisons Imactis CT-Navigation™ depuis avril 2015. A ce jour, nous avons réalisé plus de 1200 interventions sur poumon et aussi de nombreuses biopsies osseuses, rénales, surrénales, hépatiques, des biopsies de nodule rétropéritonéal, et des drainages thoraciques. Comparé à notre méthode précédente, nous avons pu observer avec Imactis CT-Navigation™:
– Une meilleure précision, nous pouvons atteindre des cibles de 7mm au poumon
– Des biopsies rapides
– Une moindre sensibilité aux mouvements du patient
– La possibilité de choisir une trajectoire plus prudente qui peut passer en dehors du plan axial
– Moins de complications
Tous les radiologues à Holstebro préfèrent utiliser Imactis CT-Navigation™ lorsqu’ils réalisent une biopsie sous scanner. »

Pr. Eric de Kerviler – APHP, Hôpital Saint-Louis, France

“Le Saint Graal pour les interventions sous scanner est d’être en mesure d’atteindre rapidement et en toute sécurité toute lésion cible. CT-Navigation™ d’Imactis représente un outil très puissant, permettant simultanément de planifier des trajectoires complexes et de déterminer le point d’entrée de l’aiguille. Lors de la procédure, le système est particulièrement efficace pour les cas difficiles nécessitant obligatoirement une trajectoire en double-obliquité, même pour des cibles proches du diaphragme. Pour chaque procédure le système permet également de diminuer le nombre de contrôles, et maintient alors l’irradiation aussi basse que possible pour les patients ainsi que pour les radiologues.

Pr. Alban Denys – CHUV Lausanne, Suisse

« La solution CT-Navigation™ d’Imactis est utilisée quotidiennement au sein de mon service. Elle est particulièrement utile pour des accès en dehors du plan de lésions profondes, comme des tumeurs de surrénales ou des lésions du dôme hépatique. CT-Navigation™ est particulièrement simple à utiliser et à gérer aussi bien pour les infirmières et les manipulateurs que pour les internes qui tournent tous les 3 à 6 mois dans mon service. Elle a un potentiel important pour la planification de traitements complexes dans le cadre d’ablations. »

Publications IMACTIS
PUBLICATIONS

Use of an Electromagnetic Navigation System on a Phantom as a Training Simulator for CT-Guided Procedures

Description of the problem

CT-guided procedures are an essential part of the clinical work at many hospitals across the United States and throughout the world. CT guidance is used for biopsies, abscess drainages, and ablations. Currently, radiology residents and fellows acquire their CT procedural skills on real patients. Both diagnostic and interventional radiologists perform some of these procedures, and therefore the experience and skill set in performing these procedures can vary widely .

Although CT-guided procedures have been used to successfully diagnose and treat a wide range of pathologies, it is at the expense of increased radiation exposure to both operators and patients. Limiting radiation exposure in interventional radiology has been an important discussion point, and societies such as the Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe and the Society of Interventional Radiology have provided strong recommendations in an effort to reduce excessive radiation exposure.

Over the past several years, multiple new navigational tools have entered the market, helping guide fully trained interventional radiologists during CT-guided procedures. Using fiducials and optical or electromagnetic tracking, these tools create a “global positioning system” of the internal organs and can allow the needle to be tracked in real time. These navigational tools also allow a simulated CT experience, enabling a phantom to be imaged on a CT scanner and a biopsy procedure simulated at a location and time separate from the planning CT scan, without the need for additional radiation to the patient and operator.

Although navigational systems may offer an alternative for training and performing CT-guided procedures in the future for both interventional and noninterventional radiologists, little is known about the difficulty and the amount of procedural experience needed to successfully use these navigational systems.

The purpose of this study was to compare the diagnostic and interventional radiologist trainee’s CT-guided procedural skills using an electromagnetic navigational guidance system (EMN, Imactis, La Tronche, France) that mimics a CT-guided biopsy and determine whether prior experience predicts technical success using these systems.

Methods

This prospective study was reviewed and exempted by the institutional review board. A total of 19 fellows (12 interventional fellows and 7 diagnostic fellows) participated in the study. The study was performed 3 months into the fellows’ training (September 2014).

The study consisted of a skills test that simulated a CT-guided procedure. The simulation consisted of two parts: One part allowed targeting of three progressively difficult lesions on a phantom using standard manual/conventional skills. A second part tested targeting of the same lesions using an EMN.

Publication of study protocol

Use of an Electromagnetic Navigation System on a Phantom as a Training Simulator for CT-Guided Procedures, Yadiel Sánchez, BA, Dmitry S. Trifanov, MD, Taj M. Kattapuram, MD, Haiyang Tao, MD, PhD, Anand M. Prabhakar, MD, MBA, Ronald S. Arellano, MD, Raul N. Uppot, MD

Published on JACR (Journal of the American College of Radiology), June 2017, Volume 14, Issue 6, Pages 795–799

Traitement d’une tumeur rénale et préservation néphronique impérative : étude comparative des données périopératoires et des résultats à moyen terme de la néphrectomie partielle et de la radiofréquence

Objectif

Comparer la morbidité, les suites carcinologiques et la fonction rénale à moyen terme de la néphrectomie partielle (NP) et de la radiofréquence percutanée (RFA) dans les indications de traitement d’une tumeur rénale avec préservation néphronique impérative.

Patients et méthodes

Cinquante patients consécutifs pris en charge par NP ou RFA pour une tumeur rénale avaient une insuffisance rénale, et/ou une tumeur sur rein unique et/ou une tumeur bilatérale. Les données périopératoires et de suivi ont été comparées.

La direction de la ponction a pu être aidée avec des capteurs magnétiques et CT-Navigation.

Publication of study protocol

Traitement d’une tumeur rénale et préservation néphronique impérative : étude comparative des données périopératoires et des résultats à moyen terme de la néphrectomie partielle et de la radiofréquence, V.Arnoux, J.-L. Descotes, C. Sengel, N. Terrier, J.-J.Rambeaud, J.-A. Long.

Published on Elsevier, « Progrès en Urologie », Volume 23, Issue 2, February 2013, Pages 99-104

Percutaneous osteosynthesis and cementoplasty for stabilization of malignant pathologic fractures of the proximal femur.

To retrospectively evaluate the outcome of patients who underwent radiological percutaneous osteosynthesis and cementoplasty (RPOC) for stabilization of malignant pathological fracture of the proximal femur.

Materials and methods

The clinical files of 12 patients who underwent RPOC for stabilization of malignant pathological fracture of the proximal femur were reviewed. There were 9 men and 3 women with a mean age of 56 years ± 13 (SD) (range: 35–82 years). All patients had metastases of proximal femur and a high fracture risk (Mirels score ≥ 8) and were not eligible for surgical stabilization. The primary endpoint was the occurrence of a fracture after RPOC. Secondary endpoints were the procedure time, early complications of RPOC, pain reduction as assessed using a visual analog scale (VAS) and duration of hospital stay.

Results

No patients treated with RPOC had a fracture during a mean follow-up time of 382 days ± 274 (SD) (range: 11–815 days). RPOC was performed under general (n = 10) or locoregional (n = 2) anesthesia. The average duration of the procedure was 95 min ± 17 (SD) (range: 73–121 min). The technical success rate was 100%. All patients were able to walk on the day following RPOC. The average duration of hospital stay was 4 days ± 3 (SD) (range: 2–10 days). No major complication occurred. One patient complained of hypoesthesia in the lateral thigh. For symptomatic patients (n = 7), VAS score decreased from 6.8 ± 1.2 (SD) (range: 5–9) before treatment, to 2.3 ± 1.1 (SD) (range: 1–4) one month later.

IMACTIS Ct-Navigation was used for needle positionning.

Publication of study protocol

Percutaneous osteosynthesis and cementoplasty for stabilization of malignant pathologic fractures of the proximal femur, E. Mavrovi, J.-B. Pialat, H. Beji, A.-C.Kalenderian, G. Vaz, B. Richioud

Published on Elsevier, Diagnostic and Interventional Imaging, Volume 98, Issue 6, June 2017, Pages 483-489

Evaluation of a Computed Assisted Medical Intervention (CAMI) in scientific autopsy

This study is the first step of an ambitious project to use pre-operative post-mortem computed tomography (CT) imaging and a Computer Assisted Medical intervention (CAMI) device for guidance of targeted biopsy in an effort to demonstrate the continuing scientific value of the autopsy in clinical practice and therefore increase the number of autopsies carried out.

The main objectives are :

  • Build the first step of the vision associating Computed Assisted Medical Interventions and forensic science.
  • Show the possibility to perform mini-invasive autopsy in the autopsy room without a CT-scan in it with a radiology interventional tool.
  • Show the limitations and the advantages of the device in this use.
  • Show the difficulties linked to the state of the corpse.
  • Draw conclusions on the possibilities to improve this protocol, including a per-operative tool, and continue research in this way.

Publication of study protocol

Evaluation of a Computed Assisted Medical Intervention (CAMI) systems in scientific autopsy, Grenier F., Voros S., Scolan V., Paysant F., Boutonnat J., Bricault I., Moreau-Gaudry A.

Journal of Forensic Radiology and Imaging, Volume 11, December 2017, Pages 6-11

Clinical study CT-NAV II

Clinical study CT-NAV II is a multicentric, comparative, prospective and randomized clinical study. It took place in 9 French publics hospitals, more than 450 patients were enrolled.
The aim of this trial is to evaluate the clinical benefit of the navigation system by comparing the results obtained in the navigation-assisted group with those obtained in the conventional group during CT-guided procedures.
Three criterias are used:

  • Safety: The number of AEs that are considered to be major.
  • Efficacy: The number of targets reached
  • Performance: The number of control scans acquired during the needle insertion.

Publication of study protocol

Evaluation of the clinical benefit of an electromagnetic navigation system for CT-guided interventional radiology procedures in the thoraco-abdominal region compared with conventional CT guidance (CTNAV II): study protocol for a randomised controlled trial. RC. Rouchy, A. Moreau-Gaudry, E. Chipon, S. Aubry, L. Pazart, B. Lapuyade, M. Durand, M. Hajjam, S. Pottier, B. Renard, R. Logier, X. Orry, A. Cherifi, E. Quehen, G. Kervio, O. Favelle, F. Patat, E. De Kerviler, C. Hughes, M. Medici, J. Ghelfi, A. Mounier and I. Bricault.

Trials, July, 6, 2017.

Clinical study CT-NAV I – Increased accuracy and fewer controls

IMACTIS CT-Navigation was successfully validated during a comparative, prospective, randomized clinical study on 120 patients at the Grenoble University Hospital on various procedures (drainage, biopsy, tumor ablation, infiltration, sympathicolysis).

The clinical study shows, that when compared to conventional procedures, the use of IMACTIS leads to:

  • Increased accuracy (gain in distance and angle accuracy higher than 50%)
  • Fewer controls are necessary to reach the target.

Publication

Computer assisted electromagnetic navigation improves accuracy in computed tomography guided interventions: A prospective randomized clinical trial. P. Durand, A. Moreau-Gaudry, A. Silvent, J. Frandon, E. Chipon, M. Medici, I. Bricault.

PLoS One, March, 15, 2017.